5月7日,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研制的新冠病毒疫苗獲得世界衛(wèi)生組織緊急使用認(rèn)證,是第一個(gè)獲世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的中國新冠病毒疫苗。6月1日,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所首批供應(yīng)世衛(wèi)組織“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)的新冠病毒疫苗下線,這也是首批供應(yīng)COVAX的中國新冠病毒疫苗。目前,國藥集團(tuán)生產(chǎn)的新冠病毒疫苗已在全球80余個(gè)國家和國際組織獲批注冊(cè)上市或緊急使用,已供應(yīng)130多個(gè)國家和地區(qū),接種人群覆蓋196個(gè)國別。國藥集團(tuán)中國生物是目前全球唯一一家獨(dú)立自主在2條技術(shù)路線上研發(fā)出3款新冠疫苗的企業(yè)。這是中國新冠病毒疫苗作為全球公共產(chǎn)品的生動(dòng)實(shí)踐,為實(shí)現(xiàn)疫苗可及性和可負(fù)擔(dān)性貢獻(xiàn)了力量。
科技自立自強(qiáng) 破解技術(shù)難題
新冠肺炎疫情發(fā)生后,國藥集團(tuán)黨委號(hào)召集團(tuán)上下全員動(dòng)員、全線出擊、全域作戰(zhàn)、全力以赴,全力推進(jìn)新冠疫苗研制工作。2020年1月,國藥集團(tuán)對(duì)疫苗研發(fā)作出部署,2月1日獲科技部緊急立項(xiàng)后,國藥集團(tuán)中國生物迅速組建多個(gè)科研團(tuán)隊(duì)同步研發(fā),在診斷、治療、預(yù)防三條戰(zhàn)線全力開展抗疫科技攻關(guān),研發(fā)出核酸分子檢測(cè)試劑;提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療技術(shù)并研發(fā)出新冠特異性免疫球蛋白;研發(fā)出全球首個(gè)新冠滅活疫苗,為疫情防控提供有力支撐。
新冠疫苗科技攻關(guān)中,國藥集團(tuán)中國生物獨(dú)立自主破解了高等級(jí)生物安全條件下大規(guī)模生產(chǎn)滅活疫苗的一系列難題,攻克“卡脖子”技術(shù),實(shí)現(xiàn)了從千萬劑級(jí)到數(shù)十億劑級(jí)的跨越,源源不斷制造出新冠滅活疫苗支援全球抗疫。2020年12月30日,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗在中國獲批附條件上市。2021年2月25日,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗獲批附條件上市;4月9日,國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)研究院基因重組新冠疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件。
傳承百年積淀 打破常規(guī)研發(fā)
1919年,我國最早從事傳染病細(xì)菌學(xué)研究和生物制品生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)——中央防疫處成立,這是國藥集團(tuán)中國生物的前身。如今,國藥集團(tuán)中國生物已成為亞洲產(chǎn)品最全、規(guī)模最大、綜合實(shí)力最強(qiáng)的生物醫(yī)藥企業(yè)之一,年產(chǎn)疫苗50余種,在國家免疫規(guī)劃全部15種疾病疫苗中,擔(dān)負(fù)了超過80%的供應(yīng)任務(wù),是我國生物制品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)。
針對(duì)此次新冠病毒疫苗研發(fā),國藥集團(tuán)中國生物敢于打破常規(guī)。一是與時(shí)間賽跑,全面部署疫苗研發(fā)任務(wù)。僅98天就進(jìn)入臨床試驗(yàn),177天投入緊急使用,335天正式上市,累計(jì)投入研發(fā)、臨床、生產(chǎn)費(fèi)用超過100億元。二是從實(shí)際出發(fā),優(yōu)選技術(shù)攻關(guān)路線。全面布局5條技術(shù)路線,通過認(rèn)真比選論證,考慮到滅活疫苗和基因重組疫苗技術(shù)成熟、標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)效果好等,選擇主攻滅活路線,并布局北京生物所、武漢生物所兩個(gè)研究所開展滅活疫苗研發(fā),同時(shí),國藥中生研究院基因重組疫苗快速推進(jìn),均取得成功。三是始終堅(jiān)持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的要求。研發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)造性地將流程由過去的串聯(lián)改為并聯(lián),大大加快研發(fā)速度,在研發(fā)過程中,堅(jiān)持“流程不減、標(biāo)準(zhǔn)不變、數(shù)據(jù)不省”原則,制定科學(xué)規(guī)范的研究方案,接受嚴(yán)格的監(jiān)管要求和專業(yè)審議。四是持續(xù)技術(shù)提升,在傳統(tǒng)滅活疫苗技術(shù)平臺(tái)上,實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)突破,取得多個(gè)創(chuàng)新成果。
堅(jiān)持黨建引領(lǐng) 提升疫苗產(chǎn)能
為提升疫苗產(chǎn)能,推動(dòng)疫苗大規(guī)模使用,國藥集團(tuán)中國生物克服重重困難,在北京生物所58天建成國內(nèi)首個(gè)新冠病毒疫苗P3生產(chǎn)車間,97天、98天分別建成第二個(gè)、第三個(gè)新冠病毒疫苗P3生產(chǎn)車間;在武漢生物所,86天建成第一個(gè)新冠病毒疫苗P3實(shí)驗(yàn)室和P3生產(chǎn)車間綜合體,76天建成第二個(gè)新冠病毒疫苗P3生產(chǎn)車間;目前正在長春生物所、蘭州生物所建設(shè)新冠病毒疫苗P3實(shí)驗(yàn)室和P3生產(chǎn)車間。與此同時(shí),64天完成對(duì)國藥集團(tuán)所屬北京、武漢、長春、蘭州、成都、上海6個(gè)生物制品研究所的新冠病毒疫苗配套生產(chǎn)基地改造建設(shè)。另外,在阿聯(lián)酋、塞爾維亞、阿根廷等國家的新冠病毒疫苗灌裝車間正陸續(xù)投產(chǎn)。6月底,隨著北京生物所第三個(gè)新冠病毒疫苗P3生產(chǎn)車間建成投產(chǎn),國藥集團(tuán)中國生物新冠病毒疫苗整體年產(chǎn)能超過50億劑,成為目前全球最大新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地和供應(yīng)商。
國藥集團(tuán)黨委書記、董事長劉敬楨表示,國藥集團(tuán)勇?lián)肫筘?zé)任,堅(jiān)持人民至上、生命至上,在醫(yī)藥物資供應(yīng)保障、科研生產(chǎn)、新冠病毒疫苗科技攻關(guān)和生產(chǎn)供應(yīng)等各條戰(zhàn)線全面出擊,取得一系列重要戰(zhàn)略成果,護(hù)佑了人民生命健康,捍衛(wèi)了公共衛(wèi)生安全,未來,國藥集團(tuán)將進(jìn)一步發(fā)揮中國新冠病毒疫苗作為全球公共產(chǎn)品的重要作用,造福國人,為全球抗疫貢獻(xiàn)力量。