中國生物研制治療性新冠特免血漿制品投入臨床救治重癥患者

　　2月13日晚上，國藥集團中國生物發(fā)布了關(guān)于新冠肺炎治療進展方面的好消息：國藥中國生物已完成對部分康復者血漿的采集工作，開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過嚴格的血液生物安全性檢測，病毒滅活，抗病毒活性檢測等，已成功制備出用于臨床治療的特免血漿，在中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的緊密合作下，投入臨床救治重癥患者。

　　有關(guān)專家表示：SARS爆發(fā)期間，就有將SARS患者康復后的血漿輸注給重癥SARS病人實現(xiàn)治愈的案例。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下，采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。

　　從1月20日開始，中國生物經(jīng)過一系列準備和協(xié)調(diào)，組建了專門團隊，調(diào)集了相關(guān)裝備設(shè)備及原材料，在武漢地區(qū)實施了新冠肺炎康復者血漿采集。2月8日，以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南，首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療，目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過了10人。臨床反映，患者接受治療12至24小時后，實驗室檢測主要炎癥指標明顯下降，淋巴細胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好，臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。

　　業(yè)內(nèi)專家指出，從臨床病理發(fā)生過程看，大部分新冠肺炎患者經(jīng)過治療康復后，身體內(nèi)會產(chǎn)生針對新冠病毒的特異性抗體，可殺滅和清除病毒。

　　據(jù)中國生物介紹，這種新冠特免血漿制品，是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿，經(jīng)過病毒滅活處理，并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成的，用于新冠肺炎危重患者的治療。為此，中國生物聯(lián)合武漢血液中心發(fā)布倡議書，懇請新冠肺炎康復者朋友獻出愛心捐獻血漿，力所能及地幫助仍處于危難之中的其他患者。

　　中國生物研發(fā)相關(guān)負責人表示，新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測過程，具有良好的安全性，制備工藝成熟，所需時間短。目前，由中國生物承擔的“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目，已獲得國家科技部組織制定的國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點專項立項，同時得到了湖北省科技廳和衛(wèi)健委等部門的大力支持。

　　疫情發(fā)生后，中國生物高度重視，1月20日立即啟動疫情防控應(yīng)急預案，成立了工作領(lǐng)導小組，同時組建了新型冠狀病毒專項科研攻關(guān)團隊，由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會副理事長、科技部“863計劃”疫苗項目首席科學家、中國生物董事長楊曉明擔任總指揮，著重開展了新冠病毒相關(guān)診斷試劑、新冠病毒特免血漿制品、新冠病毒特免球蛋白、新冠病毒滅活疫苗、新冠病毒重組基因工程疫苗、新冠病毒單克隆抗體等科研攻關(guān)。其中，中生上海捷諾首家研制出新冠病毒核酸分子檢測試劑盒，并首批取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證;針對湖北武漢疫情重點地區(qū)，成立了抗擊疫情前線指揮部，由中國生物武漢生物制品研究所總經(jīng)理段凱博士負責動員和協(xié)調(diào)一線資源，在湖北省科技廳的努力推動和積極協(xié)調(diào)下，爭分奪秒推進新冠特免血漿制品、新冠病毒滅活疫苗、單克隆抗體等項目的科研攻關(guān)。

　　中國生物高度重視新冠病毒相關(guān)研發(fā)攻關(guān)工作，先期緊急安排了4億研發(fā)資金，利用中國生物已有的各種技術(shù)平臺，與國家疾控中心、中國科學院武漢病毒所以及武漢各醫(yī)院等有關(guān)單位緊密合作，得到了國家有關(guān)部門以及湖北省、武漢市各部門的大力支持。中國生物表示：下一步，將積極履行央企社會責任，全力推動預防、治療產(chǎn)品等項目研發(fā)，確保攻關(guān)工作精準、有序、高效。